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醫療設備不斷提高醫學科學技術水平的基本條件，也是現代化程度的重要標志，醫療設備已成為現代醫療的一個重要領域。醫療的發展在很大程度上取決于儀器的發展，甚至在醫療行業發展中，其突破瓶頸也起到了決定性的作用。
醫療設備是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的軟件。對于人體體表及體內的治療效果不是通過藥理學、免疫學或者代謝的手段來獲得，而是醫療器械產品起到了一定的輔助作用。在使用期間，旨在達到下列預期目的：對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解；對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償；對解剖或者生理過程的研究、替代、調節；妊娠控制。
